中药提取设备集多功能提取、真空浓缩与溶剂回收为一体,简化了操作程序。药渣可采用电动提升出料,改善工作环境,降低了能耗。机组与物料接触部份全部采用不锈钢制造,符合GMP要求。适用于医院、药厂、食品行业对中草药液、果汁等物质的提取、浓缩以及有机溶媒的回收。 关于中药前处理及委托加工的有关问题: (1)各中药生产企业在GMP改造过程中,应根据生产工艺要求,合理设置中药前处理和提取车间。在改造期内,如前处理和提取车间尚未建好,可委托省内已经通过GMP认证的企业进行前处理及提取,时限zui长不得超过2年。 (2)中药无菌制剂的提取不得委托加工。 (3)新建企业必须按工艺要求,合理配置中药前处理和提取车间,因受环保等因素限制,可在辖区内异地建立中药前处理和提取车间,异地建立中药提取车间的企业,应在运输过程中采取有效措施,保证提取物质量。 关于中药提取物能否外购的问题: (1)中药产品的质量标准的“制法项”中有提取工艺,不允许购买无批准文号的中药提取物,允许购买有批准文号的中药提取物,但供应商的提取工艺应与本厂注册提取工艺一致。 (2)质量标准的“制法项”中无提取工艺,可外购中药提取物。对于无批准文号的提取物,企业应制定有效、可控的质量标准并全检。 关键词:中药提取设备,多功能提取浓缩机组,多功能提取罐,中药提取浓缩设备 |