在制药行业工艺用水制备环节，湖南合信制药设备有限公司研发的二级反渗透设备，通过两级反渗透膜分离技术的协同运作，实现了原水到纯化水的深度处理，适配注射剂、口服制剂等各类药品生产的用水需求，为制药企业提供符合 GMP 规范的稳定供水解决方案。
一、设备结构与工作流程
设备以 “深度净化、稳定产水” 为核心，由预处理系统、一级反渗透单元、二级反渗透单元及后处理系统四部分组成，通过多环节过滤与分离实现水质提升：
1、预处理系统：包含石英砂过滤器、活性炭过滤器与保安过滤器。石英砂过滤器去除原水中的泥沙、悬浮物等大颗粒杂质，降低浊度；活性炭过滤器吸附余氯、有机物及异味，避免氯对后续反渗透膜的氧化损伤；保安过滤器(精度 5μm)拦截微小颗粒，防止膜元件堵塞，为反渗透单元提供合格进水。
2、一级反渗透单元：采用卷式反渗透膜组件(材质多为芳香族聚酰胺)，在 0.8-1.2MPa 操作压力下，截留原水中 98% 以上的盐分、胶体、微生物及有机物，产水电阻率可达 1-10MΩ・cm，满足初步纯化需求；配备高压泵、压力传感器与流量计，实时监控运行状态，确保产水稳定。
3、二级反渗透单元：以一级反渗透产水为进水，进一步提升纯化精度。通过优化膜元件排列与操作压力(0.6-1.0MPa)，截留剩余的微量盐分与杂质，产水电阻率稳定在 10-15MΩ・cm 以上，符合《中国药典》中纯化水的质量标准；单元内设置循环管路，当水质未达标时，自动将水回流至一级产水箱，避免不合格水进入后续环节。
4、后处理系统：包含紫外线灭菌器与精密过滤器。紫外线灭菌器(波长 254nm)杀灭产水中的微生物，防止二次污染；精密过滤器(精度 0.22μm)截留可能存在的微生物尸体与微小颗粒，最终保障出水水质稳定可靠。
二、核心技术特性
•水质保障设计：两级反渗透膜串联运作，搭配在线电导率仪与 TOC 检测仪，实时监测产水水质，数据可同步上传至控制系统，当指标超出设定范围时，设备自动报警并启动保护程序；膜元件采用标准化尺寸，更换便捷，且适配不同品牌的膜组件，降低后续维护成本。
•节能与稳定运行：高压泵采用变频控制技术，根据进水压力与产水需求自动调节转速，相比定频泵节能 15%-20%；系统设置自动冲洗功能，停机前对膜元件进行低压冲洗，去除表面残留杂质，延长膜使用寿命(常规工况下膜元件使用寿命可达 2-3 年)。 •操作与合规性：配备 PLC 控制系统与触摸屏，可设定进水流量、操作压力、冲洗周期等参数，支持手动与自动两种运行模式；设备主体采用 304 不锈钢材质，管路焊接符合 GMP 规范，内表面抛光处理(粗糙度 Ra≤0.8μm)，无卫生死角，便于清洁与验证；具备完整的运行数据记录功能，可追溯历史操作与水质数据，满足制药行业合规要求。 •适应性强：可根据原水水质(如市政自来水、地下水)调整预处理系统配置，例如原水硬度较高时，可增加软化器去除钙镁离子，避免膜元件结垢；产水流量可根据需求设计为 0.5-50m³/h，适配不同规模制药企业的用水需求。 目前，湖南合信制药二级反渗透设备已成为众多制药企业纯化水制备的优选设备，其稳定的水质输出与合规的设计理念，为药品生产的安全性与稳定性提供了重要支撑。 |
